一、举办背景：
国家“十三五”规划详细提出：推进健康中国建设。深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。提高药品质量，确保用药安全。加强传染病、慢性病、地方病等重大疾病综合防治和职业病危害防治。13 亿人的大健康产业、人口老龄化给医药产业带来的机遇、全国 7200 家药品生产企业的巨大生产能力……
★你的企业能否迎接药品生产企业的供给侧改革，怎样实现转型升级、
健康发展，不被行业所淘汰，能否在“十三五”多分一杯羹？
★面对国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
中重点鼓励研究新药和加大仿制药研制，你的企业如何面对？
★新药研发是企业生存和发展的基础，新药品研发中容易出现的数据
分析问题怎么解决，如何有效利用？
★化工及药品生产企业，在企业研发和管理中，如何平衡研发、质量、
生产中出现的问题？问题如何合理、科学、有效的解决？
中国医药化工网（www.dfjt01.com）拟定于2016年05月9日-11日在北京举办《数据分析在药物研发中的应用研修班》将邀请资深业内专家，以探讨最新政策及典型案例评审中的数据为切入点，系统的进行分析和探讨，让我们共同探索、消化、分享化工及药品生产企业在“十三五”的健康盛宴?。?/span>
二、培训特点：
★完全不同于以往的数据分析课程，此次课程现场给到您适合成长型
药品生产企业迅速掌握新理论、新方法和实操的工具包，以“讲+练+评”的全新训练方式，让您在特训后，回到工作中马上就可应用！
★结合最新的数理统计工具包，解决在药品研发中做什么用、什么时
候用、用做干什么等诸多困惑，让你的企业迅速占领研发前端！
★用全新的教育模式让大家在轻松中学有所长、学以致用、立刻能用！
三、参会对象
药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、企业QA和QC相关人员。
药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、企业QA和QC相关人员。
四、主讲内容：
（一）、药物研发的势态
1.药品研发形势逼人
2.药品研发中出现的数据问题
3.典型案例评审中的数据
（二）.实验数据的表述和分析形式
1.实验数据处理的基础知识
1.1实验数据的表述
1.2几个重要的概念
2.数值的修约
3.数据的精度
3.1几种精度的表示
3.2推荐异常值判定的二个方法
4.对实验分析用数据的要求
4.1数据的完整性
4.2分析用的实验数据的容量必须适宜
4.3实验数据的有效数位必须适中
5.质量度量方式
6.药物研发中常用的数分方法及可应用的简便软件
（三）.本专题将介绍的数分的应用方法
1.单因素优选法〔黄金分割(0.618)法和分数法〕
2.正交试验设计
3.有关的假设检验方法
4.相关图与线性回归
（四）.药物研发中数据分析在药学中的主要应用
1.数据分析在药物研制中制备工艺的应用
1.1工艺参数范围的确定和常用工艺参数的评估
1.2用线性回归寻找产品的工艺控制条件
1.3用正交设计确定药物的最佳工艺组合
1.4有交互作用的正交设计确定药物的最佳工艺组合
1.5用假设检验比较工艺
2.数据分析在药物研制中质量标准的应用
2.1数据分析在药物质量标准制订的应用
2.2药物生产过程的中控的质量确定方法
2.3数据分析在药品对照品、标准液标定的应用
2.4数据分析在仿制药质量一致性的分析方法
3.数据分析在药物研制中质量稳定性的应用
3.1药品质量稳定性
3.2我国法规对药品质量稳定性研究要求
3.3关于稳定性数据评价
3.4用Excel回归分析的输出结果分析
3.5我国药品有效期的确定
3.6药品稳定性数据分析实例
相关培训：合规的计算机化系统-验证、运维和数据完整性研修班 6月 北京市
五、联系电话： 010-63938490
六、会议时间、地点 、费用
时间：2016 年 05 月 9 日---05 月 11 日 地点：北京市
会务费 ：1800 元/人（含会务费、教材费、证书费）食宿统一安排，费用自理
七、授课专家：
苏勤 正高级工程师，原国内大型制药集团副总工程师，质检处长，曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家；中国医药化工网特聘讲师。
网 址：www.dfjt01.com E_mail：yyhg_scb@163.com
苏勤 正高级工程师，原国内大型制药集团副总工程师，质检处长，曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家；中国医药化工网特聘讲师。
网 址：www.dfjt01.com E_mail：yyhg_scb@163.com
联系电话：010-63938490 传 真：010-63938490
联系方式
联系人：王先生
地址：北京市西城区马连道机械大厦四层
邮编：100055
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传真：010-63938490
Email：yyhg_scb@163.com
