<var id="5hr5h"><strike id="5hr5h"><address id="5hr5h"></address></strike></var>
<cite id="5hr5h"><span id="5hr5h"></span></cite>
<var id="5hr5h"><video id="5hr5h"></video></var><cite id="5hr5h"><span id="5hr5h"></span></cite><var id="5hr5h"><video id="5hr5h"></video></var><var id="5hr5h"><video id="5hr5h"></video></var>
<var id="5hr5h"><video id="5hr5h"></video></var>
<menuitem id="5hr5h"><ruby id="5hr5h"></ruby></menuitem>
<ins id="5hr5h"></ins>
<var id="5hr5h"><video id="5hr5h"></video></var>
<cite id="5hr5h"></cite><cite id="5hr5h"><video id="5hr5h"><menuitem id="5hr5h"></menuitem></video></cite><var id="5hr5h"><span id="5hr5h"></span></var>
<cite id="5hr5h"><video id="5hr5h"><menuitem id="5hr5h"></menuitem></video></cite>
<var id="5hr5h"></var><var id="5hr5h"></var>
当前位置: 首页 » 资讯 » 最新报道 » 正文

旺盛需求亟待满足 体外膜肺氧合进口替代正在加速

发布日期:2022-11-10   来源:医药网   浏览次数:0
核心提示:体外膜肺氧合(ECMO)又称为叶克膜、人工膜肺,是一种体外循环支持系统,主要用于治疗心肺功能衰竭,帮助患者缓解由循环障碍导致

体外膜肺氧合(ECMO)又称为叶克膜、人工膜肺,是一种体外循环支持系统,主要用于治疗心肺功能衰竭,帮助患者缓解由循环障碍导致的低氧血症。ECMO的核心部件包括人工心脏(血泵及泵驱动)和人工肺(膜肺/膜式氧合器)等,具有较高的技术壁垒,供应商主要为欧美厂家。值得关注的是,今年9月,首个国产集成膜式氧合器获国家药监局批准上市。随着技术的发展和进步,本土ECMO企业正发力突围。
 
  ECMO适应症广泛
 
  根据转流途径的不同,ECMO通常分为两大模式:静脉-静脉(V-V)转流和静脉-动脉(V-A)转流。其中,V-V转流仅具有呼吸辅助功能,插管方式包括经左股静脉、右股静脉或经右颈内静脉、右股静脉;V-A转流则可同时提供呼吸辅助和循环辅助,静脉引血途径可选择股静脉、颈静脉或右心房,动脉回血途径可选择股动脉、颈动脉和升主动脉。
 
  ECMO具有广泛的适用范围,转流途径不同的ECMO对应的适应症也有所区别。例如,V-V转流适合于急性呼吸窘迫综合征、支气管胸膜瘘、难治性病毒性/细菌性肺炎、急性肺损伤、难治性缺氧/高碳酸血症等;V-A转流则适合于严重肺栓塞、难治性心源性休克、难治性室性心动过速、开胸术后休克、低温症等。
 
  应用需求逐年增长
 
  近年来,全球ECMO应用需求量不断增长。全球体外生命支持组织(ELSO)统计数据显示,2017—2021年,全球ECMO使用患者登记数达85490例,且该数字还在快速增长。
 
  我国ECMO应用需求也在逐年增长。中国医师协会体外生命支持专业委员会(CSECLS)发布的数据显示,2020年,我国上报至CSECLS的ECMO应用例数共计6937例,较2019年的6526例增长6.3%(详见图)。
 
 
  CSECLS数据还显示,截至2020年底,我国开展ECMO的机构共计500家。为满足旺盛的治疗需求,国内开展ECMO的机构数量仍有待进一步增加。
 
  从患者年龄与适应症分布情况来看,成人患者占绝大多数。同时需要注意,非儿科专科医院开展的儿科ECMO例数正逐渐增多,因此应当重视ECMO在儿科危重患者救治中的作用。
 
  ECMO治疗费用高昂
 
  目前,全球市场上常见的ECMO产品主要来自迈柯唯、索林、美敦力等巨头。各ECMO厂家所使用的膜肺材料均为固体中空纤维膜丝,该材料主要由3M公司旗下Membrana公司供应。
 
  在我国,ECMO设备单套售价在100万元至300万元不等。ECMO实际治疗费用除了包括ECMO设备本身的价格外,还包括开机启动费用、一次性使用耗材费用、检测费用、药物费用以及专业人员管理费用等。其中,ECMO的一次性使用耗材包括离心式血泵、灌注管路和膜肺等,耗材套包视患者情况更换,每份价格在3万元至6万元不等。另外,ECMO治疗的具体费用还与患者病情以及是否伴有并发症有关。
 
  同时,ECMO设备操作较为复杂,对医疗人员水平及医院资质都有很高的要求。值得关注的是,国家卫生健康委于2020年9月印发了《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》,旨在加强ECMO技术管理,规范ECMO的临床应用。
 
  ECMO国产化势在必行
 
  由于目前ECMO设备及核心耗材市场基本由国外企业主导,ECMO设备费用及使用成本居高不下,ECMO国产化势在必行。近年来,国内许多高校、企业正积极开展ECMO攻关研制工作,部分单位已取得突破性进展。例如,西安交通大学是我国最早开展ECMO研究以及最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一,其第一附属医院心血管团队在ECMO临床应用及相关研究方面已有20多年的经验;赛腾医疗、汉诺医疗等多家企业正致力于研发ECMO系统及核心部件;微创医疗于2021年10月宣布全资收购ECMO初创公司——德国Hemovent公司,其产品MOBYBOX System是全球首个将血泵及膜肺集于一体的ECMO系统。
 
  值得关注的是,今年9月,国家药监局批准了东莞科威医疗器械有限公司生产的创新产品“集成膜式氧合器”注册,这是国家药监局批准的第179个创新医疗器械。该产品由氧合器组件(集成气体交换器和热交换器)和静脉贮血器系统组成,采用了螺旋导流集成化结构。该结构设计在临床应用中有助于减少整体预充量,减少血液稀释。
 
  2020年5月,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》)显示,要健全完善城市传染病救治网络,加强重症监护病区(ICU)建设,配置ECMO等相关设备;改造升级重大疫情救治基地,在重症监护病区(ICU)建设方面,按不同规模和功能配置ECMO等必要的医疗设备。根据《方案》的重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单,单个基地应至少配备3台ECMO(配6套耗材)。
 
  整体来看,尽管国内ECMO市场份额仍主要被国外企业占据,但随着相关政策的大力支持、科研环境的持续完善、核心技术的发展进步,ECMO国产化进程将不断加速。未来,医疗装备与医学服务模式的紧密协同、相互促进,多维度医工协同创新模式的建立,将有力推动ECMO向远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新业态发展。(本文选自王宝亭 耿鸿武主编的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2022)》)
 
 
 
? 亚洲精品乱码久久久久久自慰-精品免费久久久久久久
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>